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保健食品注册证书有效期是多少年
导语
2021年3·15晚会上，搜索软件上的虚假宣传广告遭到曝光。用户在搜索软件上搜索"减肥"，"降血糖"等关键词时，会出现许多诸如患者现身说法，自述疗效的广告和一些所谓知名医学专家的答疑广告。不法商家借此宣传方式，将普通食品的功效吹嘘得神乎其神，借所谓“患者”和“专家”之口，将产品冒充成保健食品或药品推销给用户。
事实上，类似的现象在保健食品行业并不少见，“冒充”这个关键词也一直是围绕在保健食品身上的话题。对于此类乱象，国家监管部门一直在加强监督管理和打击整治，如市场监管总局曾联合公安部等13部门于2019年1月8日至4月18日开展了整治“保健”市场乱象百日行动；此外，法律法规也一直在努力规范普通食品和保健食品，如《食品安全法实施条例》规定“特殊食品不得与普通食品或者药品混放销售”、“禁止利用包括会议、讲座、健康咨询在内的任何方式对食品进行虚假宣传”等。但是，仍然有一些不法之徒通过口授传播等方式，对普通食品或保健食品进行虚假宣传和销售。瑞旭将对保健食品的基本知识和选购要点做一个介绍，帮助消费者在购买时擦亮自己的双眼。
01什么是保健食品？
保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。中国保健食品行业一般将其分为两类：（1）营养素补充剂；（2）功能性保健食品。
02保健食品的特点
1. 严格的监管要求
我国将保健食品列入特殊食品实行严格监督管理，对保健食品的原料目录、标签、说明书、广告等都有严格规定，如要求保健食品的标签和说明书，不得涉及疾病预防、治疗功能，内容应当真实，且所有的保健食品都应声明“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”。
为规范统一保健食品管理工作，国家食品药品监督管理总局于2016年颁布了《保健食品注册与备案管理办法》。《办法》调整了保健食品产品上市的管理模式，由原来的单一注册制调整为注册与备案相结合的管理模式，并且明确了注册和备案的要求。
需注册的保健食品 | 需备案的保健食品 |
（1）使用保健食品原料目录以外原料的保健食品 | （1）使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品 |
（2）首次进口的保健食品（属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外) | （2）首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质（列入保健食品原料目录）的保健食品 |
*注：保健食品原料目录包含23种营养素：钙、镁、钾、锰、铁、锌、硒、铜、维生素A、维生素D、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酸、叶酸、生物素、胆碱、维生素C、维生素K、泛酸、维生素E，β-胡萝卜素。
一款保健食品从研发到批准注册/备案，往往需要花费几年的时间。尤其是注册类产品，因其使用的原料可能在保健食品原料目录之外，为了能够保障产品的安全性和功能性，其申报要求和试验项目都更为复杂和严格，申报周期也更长。最终能够拿到保健食品注册证书的产品，都是通过国家严格的保健食品安全性评价、保健功能评价和质量可控性评价的。
2. 特有的法定标识
获得原卫生部，原国家食品药品监督管理总局和现国家市场监督管理总局批准的保健食品，其产品标签上印有保健食品标志。无论是功能性保健食品还是营养素补充剂，其标志均为蓝色，俗称“蓝帽子”。另外保健食品的批准管理从起初的卫生部负责，到后来的国家食品药品监督管理总局，再到现在的国家市场监督管理总局，因此市场上的保健食品“蓝帽子”标志下方的批准部门有三种，而每款产品的批准文号又是唯一的。目前可以在中国市场上看到的保健食品的蓝帽子和批准文号有以下8种：
消费者在选购保健食品时，最重要的就是要认准产品包装上的“蓝帽子”标志和批准文号，这是能够迅速判断这款产品是否为保健食品的重要方法。
3. 特定的保健功能
目前，保健食品注册产品（功能性保健食品）可声称的保健功能共有27种，市面上的产品通常有以下1-2种功能（2003年前卫生部批准的保健食品功能描述略微不同）。
序号 | 保健功能 | 序号 | 保健功能 |
1 | 增强免疫力 | 15 | 减肥 |
2 | 辅助降血脂 | 16 | 改善生长发育 |
3 | 辅助降血糖 | 17 | 增加骨密度 |
4 | 抗氧化 | 18 | 改善营养性贫血 |
5 | 辅助改善记忆 | 19 | 对化学性肝损伤有辅助保护功能 |
6 | 缓解视疲劳 | 20 | 祛痤疮 |
7 | 促进排铅 | 21 | 祛黄褐斑 |
8 | 清咽 | 22 | 改善皮肤水份 |
9 | 辅助降血压 | 23 | 改善皮肤油份 |
10 | 改善睡眠 | 24 | 调节肠道菌群 |
11 | 促进泌乳 | 25 | 促进消化 |
12 | 缓解体力疲劳 | 26 | 通便 |
13 | 提高缺氧耐受力 | 27 | 对胃黏膜损伤有辅助保护功能 |
14 | 对辐射危害有辅助保护功能 |
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保健食品备案产品（营养素补充剂）是以补充维生素和（或）矿物质为目的的，其保健功能应按《保健食品原料目录》的规定标注，列出所有要补充的维生素和矿物质，表述为“补充XX，XX”（产品中维生素和矿物质数量不同，表述略有差异）。例如，补充钙和维D的产品，其保健功能表述为“补充钙、维生素D”。
4. 特定的适宜人群和不适宜人群
功能性保健食品的适宜人群必须是有明确功能需求、适合此产品的特定人群。例如，增强免疫力的产品通常适宜人群为“免疫力低下者”；辅助降血脂的产品通常适宜人群是“血脂偏高者”。而产品的不适宜人群通常为现有科学依据不足以支持该产品适宜的“婴幼儿、孕妇、乳母”等特殊人群。
营养素补充剂的适宜人群必须是有明确的补充维生素矿物质的需求，且适合此备案产品的特定人群。根据《保健食品原料目录 营养素补充剂（2020年版）》，营养素补充剂的适宜人群可以是1-17岁的人群，成人，孕妇，乳母全部或者部分。但是具体的适宜人群和不适宜人群需要根据营养素补充剂的日摄入量、产品剂型等决定。例如，一款补充钙的产品，根据此产品的日摄入量来看，适宜人群为“需要补充钙的1-17岁的人群”，但是因为产品的剂型是硬胶囊，则不适宜人群系统自动跳为“3岁以下人群”，同时适宜人群变为“需要补充钙的4-17岁的人群”。
03如何选购保健食品？
1.明确自身需求
消费者应根据自身健康状况和实际需求，对不同功能的保健食品进行针对性的选择。
2.选择正规渠道
消费者应从正规销售渠道购买经国家批准的正规保健食品，切不可通过非法传销、电话推销等途径购买，也不要参加任何以产品销售为目的的健康知识讲座、免费试用等活动。
3.认准专用标识
消费者在购买保健食品时，一定要认准产品包装上的保健食品专用标志“蓝帽子”和保健食品的注册批准文号或备案号。
保健食品注册产品
保健食品备案产品
4.查询批准文号
根据产品包装上的注册批准文号或备案号，消费者可通过市场监督管理总局网站的“特殊食品信息查询平台”查询到相应保健食品信息。
5.看清标签信息
保健食品的产品包装上会明确标注保健功能、功效成分含量、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法等信息，购买保健食品前，一定要仔细查看其标签上的相关信息，切不可盲目食用。
保健食品注册产品
保健食品备案产品
04结语
经国家相关部门批准通过的保健食品，其安全性和功能性已经过相应的科学论证，其质量是有保证的。但由于食品企业夸大宣传、食品行业的从业人员良莠不齐等，容易在宣传销售等环节误导、消欺骗费者，从而衍生出了普通食品“冒充”保健食品销售等乱象。国家相关部门也在努力加强保健食品的科普和法规宣传，增强消费者对保健食品的辨别能力，同时也在加强虚假宣传销售的监管力度。而我们作为消费者在选购保健食品时，应对相关产品有一个基本的认识和辨别能力，切不可随意听信销售人员的推销而盲目购买。
来源：瑞旭集团 食品合规互动
保健食品注册证书有效期是多少年
近年来，随着我国人民生活水平的提高，人们的健康意识和对保健食品的接纳程度不断提高。左手枸杞、右手美容仪，啤酒里加点枸杞，可乐里放点党参……是年轻一代的“养生”方式，全民养生保健热潮已势不可挡。保健食品在中国的起源可以追述到中华民族悠久的食疗养生传统及“药食同源”的理论，本期《天天3·15》节目，邀请到了省市场监督管理局和省质检院相关处室的工作人员，为广大的养生爱好者们科普一下保健食品。
云南省市场监督管理局食品生产安全监管处一级主任科员 张俊
云南省市场监督管理局食品流通安全监管处四级调研员 刘永超
云南省产品质量监督检验研究所食品所工程师 张雪媛
什么是保健食品？
保健食品，是指声称具有保健功能或者以补充维生素、矿物质等营养物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。我国法定意义的保健食品必须经过国家指定的权威检验部门的检验，经保健食品管理部门核准颁发保健食品批准证书，获取相应的保健食品批准文号。2003 年以前由原卫生部核发；2003年之后由原国家食品药品监督管理局核发。现在实行注册与备案双轨制，由国家市场监督管理总局核发。没有这些部门授予的保健食品批准文号的产品，不视为保健食品。保健食品标识为蓝帽子。（省市场监督管理局食品流通安全监管处四级调研员刘永超）
保健食品与保健品、食品、药品的区别分别是什么？
省市场监督管理局食品流通安全监管处四级调研员刘永超介绍，“保健食品”具有明确的法律定义，保健食品生产经营、监督管理的法律依据为《中华人民共和国食品安全法》，产品属性为食品。“保健品”没有明确的法律定义，习惯上范围要大得多，诸多媒体报道中涉及的保健品泛指内衣、床垫、器械、理疗仪、饮水机等，而非保健食品。在日常消费过程中，应依法辨别产品属性，是产品还是保健食品，不能笼而统之地表述为“保健品”，用“保健品”的概念代替“保健食品”。保健食品是具有特定保健功能的食品。作为食品的一个类别，保健食品具有一般食品的共性，但保健食品的标签说明书可以标示保健功能（共27类），而普通食品的标签不得标示保健功能。保健食品审批程序比食品更为严格，需要经过卫生学、稳定性、功效成分等的检测，以及管理部门相关专家的评审，最后获得保健食品的批准证书。所以保健食品不等同于食品。保健食品与药品的主要区别是保健食品不能以治疗为目的，但可以声称保健功能，不能有任何毒性；而药品有明确的治疗目的，并有确定的适应症，功能主治，可以有不良反应。所以保健食品不是药品，不能代替药品。（省市场监督管理局食品生产安全监管处一级主任科员张俊）目前我省保健食品生产企业的质量安全状况是个什么情况？
省市场监督管理局食品生产安全监管处一级主任科员张俊介绍，截止2021年9月30日，全省核发《食品生产许可证》（sc）的保健食品生产企业共45家，分布在全省11个州市。45家生产企业共生产保健食品品种114个，其中卫食健字产品29个，国食健字产品80个，国食健注产品5个。片剂48家，粉剂7家，颗粒剂13家，茶剂4家，硬胶囊剂 41家，软胶囊剂 22家，口服液7家，丸剂 2家，膏剂 2家，饮料9家，酒剂8家，质量安全方面，2021年上半年国家总局抽样我省生产保健食品共76批次，抽检合格率100%，公众可以放心食用。
一些保健品厂商利用老年人渴望健康的心理，为牟取非法利益设置消费陷阱，有关老年人遭遇保健品消费陷阱的问题层出不穷。省产品质量监督检验研究所食品所工程师张雪媛提醒消费者要注意以下常见的保健食品欺诈和虚假宣传的陷阱。1、 “免费”陷阱。通过群发宣传资料，附赠免费领取礼品、礼物和红包的方式，或者在商场超市门口或者人流集中的地方，采用“免费抽奖”等促销手段，让消费者得到“优惠购买某某保健品”的大奖。有些商家还会组织免费旅游，在游玩期间组织对这些客户体检，谎称部分客户有极大的患癌风险，借此推销声称可以治疗癌症的产品。2、“专家”陷阱。商家通过虚假包装、宣传“假专家”赢得中老年人的信赖，组织健康讲座和体检甚至上门推销，由假专家开展一对一的“诊疗”，解读体检报告，渲染体检结果的严重性，吓唬消费者，再提出解决方案，如使用特供产品治疗，从而达到以高价销售产品的目的。3、“病友”陷阱。一些商家会利用病人之间的同理心，雇用“托儿”现场说法。比如，以“亲身经历”宣传食用产品的疗效，将普通食品渲染成能治疗癌症的神药，诱使消费者大量购买。4、“亲情”陷阱。一些商家利用老年人易心软的特点，抓住老年人孤独的心理，对老年人虚假关心，哄骗老年人购买产品。5、“公益”陷阱。如利用政府开展“爱眼工程、爱耳活动”等形式，以免高额费用诱导老年人购买保健食品或“低价购买”名额有限等，使老年人产生“如果不马上购买就会买不到”或者“今后的购买价格会比当前购买价格高”的错觉，产生焦虑，步入虚假宣传的销售陷阱。除了注意保健食品的销售陷阱外，消费者该如何防范保健食品的欺诈和虚假宣传违法违规行为，购买保健食品应当注意哪些？省市场监督管理局食品流通安全监管处四级调研员刘永超归纳为 “一看、二查、三辩”。一看销售场所资质。到证照齐全的正规场所购买产品，特别要注意有没有营业执照和食品经营许可证。通过网络、会议、电视、直销和电话等方式购买产品，也应先行确认资质信息。二查外包装和说明书。首先，要一定认准正规的保健食品专用标志，国家规定的正规的保健食品会在产品的外包装盒上标出天蓝色的，形状类似“蓝帽子”的保健食品专用标志；其次，通过保健食品的外包装进行识别，国家规定保健食品外包装标识必须注明以下内容：保健食品品名、生产单位、保健食品批准文号、主要原料、功效成分、保健功能、适宜人群(不适宜人群)、生产日期、保质期 、注意事项等内容。这里要注意看批准文号，批准文号只能有一个，如果批准文号是重复的，那么一定是有问题的。（卫食健字（年份）第××××号”，“国食健字G第××××××××。）消费者可通过国家市场监督管理总局官网查询。做好“四不”：不要购买无厂名、厂址、生产日期和保质期的产品；不要购买标签上没有食品生产许可证号的预包装食品；不要购买标签或说明书中提及可以预防疾病、有治疗功能的产品；不要购买标签上没有保健食品批准文号，但声称是保健食品的产品。三辨广告和宣传内容。科学、理性看待食品、保健食品广告和宣传，凡声称疾病预防、治疗功能的，一律不要购买；保健食品广告中未声明“本品不能代替药物”的，一律不要购买。合法的保健食品广告应该在刊发时标出广告审查批准文号。保健食品广告批准文号为“X食健广审（X1）第X2号”其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称；“X1”代表视、声、文；“X2”由十位数字组成，前六位代表审查的年月，后4位代表广告批准的序号（如：滇食健广审(文)第2011060011号）保健食品广告批准文号有效期为一年。不要盲目参加任何以产品销售为目的的知识讲座、专家报告等。发现保健食品欺诈和虚假宣传违法违规行为，请拨打“12315”投诉举报。
来源：云广记者 赵晶
编辑：李青芸
责任编辑：管昕 李娟娟
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保健食品注册需要多长时间
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